Internship CSV – Quality Assurance

2 posizioni aperte

MAASI Enterprises sta selezionando laureande/i (o studenti/studentesse con pochi esami rimanenti) e neolaureate/i interessati a svolgere un tirocinio extracurriculare nelle seguenti aree: Computerised System Validation (CSV). Quality Assurance (QA). Regulatory Affairs Convalida dei Processi e dei sistemi computerizzati. Approccio all’ambiente regolamentato: GAMP5 e GxP Ci rivolgiamo in particolare a candidati provenienti da corsi di laurea in: Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Ingegneria, Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica, e in generale da percorsi affini al mondo della Quality Assurance.

Scopo del tirocinio:

Fornire una prima esperienza pratica e formativa nel settore Life Science, con la possibilità di imparare a: Redigere documentazione tecnica: Validation Plan e Report, Test case, raccolta e analisi dei risultati di processo, UAT, FAT, SAT. Pianificare ed eseguire in autonomia attività di test e convalida dei sistemi computerizzati (computerised systems). Supportare i clienti nelle fasi di convalida. Alla fine del tirocinio è previsto l’inserimento presso i nostri clienti presenti nel territorio nazionale.

Esperienza
Livello tecnico
Commerciale
Quality Assurance
Amministrativo

Dettagli della posizione

Principali responsabilità

Definizione di strategie di convalida, stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, revisione di criteri di accettazione e User Requirements.

Gestione di processi di Change Control e di Periodic Review.

Conduzione di Data Integrity Assessment.

Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.

Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.

Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di FAT/SAT per sistemi computerizzati, processi e equipment.

Requirements

Laureandi o neolaureati

Passione e curiosità per il mondo IT

Conoscenza delle piattaforme di collaborazione (ad esempio, MS Teams, MS Outlook, Google Mail) e degli strumenti di produttività (ad esempio, MS Office, Google Documents)

Buone capacità relazionali e comunicative

Attitudine al problem solving ed all’apprendimento autonomo

Buona conoscenza della lingua inglese (B2)

Capacità di lavorare in team e in modo autonomo

Nice to have

Cosa offriamo

Percorso formativo che prevede:

  • Corsi e certificazioni professionali sulle soluzioni di riferimento.
  • Formazione preparatoria in azienda con percorso strutturato.
  • Formazione in affiancamento a personale esperto di comprovata esperienza.
    In più:
  • Piano welfare completo.
  • Buoni pasto.
  • ​Premialità di performance al raggiungimento dell’autonomia lavorativa.


MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Se sei pronto a intraprendere una sfida entusiasmante e a far parte di un team dinamico nel settore della consulenza farmaceutica, non esitare a inviarci la tua candidatura.


Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Rewarding

Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.

Trainings

Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.

Welfare plan

Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.

we're Humans

Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero". You'll never be "just a number" here.