Computerised System Validation Specialist, prov. Ravenna. Italy

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  • Prov. Imola / Faenza, Italia

Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, due specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

Il candidato ideale dovrà:

  • Curare in autonomia le attività di ideazione ed esecuzione di test
  • Supportare il cliente nella convalida del sistema software
  • Redigere piani di validazione, realizzare test, raccogliere e valutare risultati, redigere rapporti di convalida

Per i ruoli mid e senior, i candidati ideali devono aver maturato una comprovata esperienza come consulente in ambito farmaceutico e/o biotech.

Esperienza
Livello tecnico
Commercial
Quality Assurance
Administration

Dettagli della posizione

  • 📍 Luogo di lavoro:
  • Prov. Imola / Faenza, Italia
  • 🛫 Trasferte:
  • NO
  • 💼 Tipo di contratto:
  • Contratto a tempo indeterminato
  • 📋 Orario di lavoro:
  • Lun-Ven 9-18
  • 💰 Inquadramento:
  • Commisurato al livello di competenza ed esperienza maturata.
  • 🕐 Dipartimento:
  • Life Sciences / Quality Assurance
  • 👥 Riporta a:
  • Project leader
  • Offriamo un’ottima opportunità di crescita

Principali responsabilità

– Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
– Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
– Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
– Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
– Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
– Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
– Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT.

Requirements

– Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
– Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue). – Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e. – Ottime competenze tecniche e di comunicazione e una forte motivazione.

Nice to have

Cosa offriamo

Percorso formativo che prevede:

  • Corsi e certificazioni professionali sulle soluzioni di riferimento.
  • Formazione preparatoria in azienda con percorso strutturato.
  • Formazione in affiancamento a personale esperto di comprovata esperienza.
    In più:
  • Piano welfare completo.
  • Buoni pasto.
  • ​Premialità di performance al raggiungimento dell’autonomia lavorativa.


MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Se sei pronto a intraprendere una sfida entusiasmante e a far parte di un team dinamico nel settore della consulenza farmaceutica, non esitare a inviarci la tua candidatura.


Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Rewarding

Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.

Trainings

Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.

Welfare plan

Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.

we're Humans

Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero". You'll never be "just a number" here.

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