Qualifica di infrastruttura in Lifescience
Progetto di qualifica dell’infrastruttura IT di un’azienda specializzata nell'elaborazione di immagini a uso diagnostico.
Contesto e necessità
Progetto di qualifica dell’infrastruttura IT di un’azienda specializzata nell’elaborazione di immagini a uso diagnostico. Il reparto IT – efficace ma di forte impronta tecnica – ha affrontato per la prima volta le tematiche di qualifica di infrastruttura con il timore di perdere in flessibilità a causa della burocratizzazione. Tenendo conto dei loro specifici aspetti strutturali e funzionali, oltre che dei processi, MAASI ha guidato l’azione di qualifica con un piano strategico da applicare nel medio termine, delineandone sia i termini che i confini di applicazione nonché le misure di compensazione per la transizione verso l’infrastruttura qualificata.
Il lavoro svolto da MAASI, però, non si è limitato soltanto alle attività di qualifica dell’infrastruttura IT ma ha portato a rivalutazioni relative sia alla struttura organizzativa che ai processi, sia quelli di supporto che quelli abilitanti. La squadra ha esteso il suo raggio d’azione inizialmente previsto dando un vantaggio strutturale a tutta l’azienda, a partire dalla razionalizzazione della sola infrastruttura IT. By broadening its initial scope, the team provided a structural advantage to the entire company, beginning with the rationalisation of the IT infrastructure. Questo approccio olistico ha portato a una maggiore efficienza e integrazione in tutta l’organizzazione.
Indice
Soluzioni
Successivamente all’aver condotto l’analisi dell’infrastruttura IT del Cliente – verificandone i processi e le metodologie applicate, intervistando il personale coinvolto e analizzando procedure operative e istruzioni del reparto – il team MAASI ha affrontato la rete complessa di findings interconnessi precedentemente rilevati costruendo un piano di rimedio a partire dall’intersezione di tempi, costi, difficoltà di implementazione e dipendenze (sia da altri rimedi che da/verso altri gap).
La squadra ha suggerito le opportune azioni di rimedio/mitigazione, concentrandosi sulle metodologie di lavoro, sulla chiarezza dei flussi, sulla accountability e sul modello di servizio, guidando poi la fase implementativa in una lunga corsa di coaching del personale interno.
Applicando la metodologia di qualifica MAASI, la squadra ha potuto conseguire poi agilmente il rilascio di un’infrastruttura IT completamente funzionante e puntualmente in compliance con quanto previsto dalle normative e dalle linee guida.
A contorno di tali attività, MAASI ha supportato anche la formazione del personale IT, in modo da minimizzare la nascita di futuri gap infrastrutturali e aumentare l’efficienza operativa dell’azienda.
Risultati
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Solida qualifica di infrastruttura
Fedele al principio dei building blocks, nonché della visione dell’oggetto infrastruttura come una pila di servizi offerti alla popolazione aziendale, la metodologia di qualifica MAASI ha reso il reparto IT più agile ed orientato ai servizi, abbandonando gli obsoleti vincoli con le attrezzature hardware e i layout di dettaglio. -
Risoluzione guidata dei findings
Grazie all’approfondita analisi condotta sull’infrastruttura IT, il cliente ha ricevuto il pieno supporto per la risoluzione di CAPA e osservazioni. -
Qualifica dell'infrastruttura IT
Tutte le attività di qualifica eseguite hanno permesso l’allineamento dell’infrastruttura ai requisiti regolatori richiesti per operare con serenità nel settore di riferimento. -
Consulting e formazione
La funzione IT ha ricevuto esteso addestramento su come organizzare la struttura, come suddividere compiti e responsabilità, come rendere più efficiente e più efficace non solo l'infrastruttura IT ma anche tutta la struttura di persone e processi che compongono l’azione della scienza delle informazioni.
